质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。
（1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的机会。
（2）质量管理体系也是顾客的需要。顾客可通过质量管理体系评价实验室的能力，选择满意的供方。
一、自动售械机的设置和管理在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对......
7月18日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见，重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐......
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则......
国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说，2023年中药监管将重......
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规......
2021-2022年秋冬季，很可能是近几年来，大气污染综合治理措施最密集的一个。近日多部门印发的《2021-2022年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案》称，2021年是“十四五”规划开局之年，上半年“两......
国务院学位委员会教育部关于进一步严格规范学位与研究生教育质量管理的若干意见学位〔2020〕19号各省、自治区、直辖市学位委员会、教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局，有关部门（单位）教育司（局），部......
近年来随着城市化快速推进、经济快速发展和人民生活质量逐渐提高，城市生活垃圾越来越多，面对垃圾泛滥的情况，各国的专家们建议采取更为有力的措施处理利用生活垃圾，而不仅限于控制和销毁。据技术研究分析，生活垃......
【邀请函】天青色等烟雨，我们在等你。10月9日，上海，不见不散。如果您的目标是稳定的产品质量如果您需要对供应链的可靠性进行监控如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本如果您担忧无效的实验结果导致声誉和......
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药......