鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星(按C15H1FN4O3计)4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346mm的波长处有最大吸收
检查
pH值应为4.5~5.5(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依诺沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍(1.5%)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
