性状
本品为白色乳膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用有机相滤膜(0.45m)滤过,弃去初滤液10ml,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松含量测定项下。
类别
同倍他米松
规格
(1)4g:4mg(2)10g:10mg(3)15g:15mg
贮藏
密闭,在凉处保存。
