全新ANCA荧光判读方式筛查确认一步到位

2015年4月，欧蒙公司推出了创新的ANCA血清学诊断产品，可以辅助临床诊断ANCA血管炎系列疾病（例如肉芽肿性血管炎、显微镜下多动脉炎、嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎、急性进行性肾小球肾炎等）、其他ANCA相关疾病如溃疡性结肠炎、原发性硬化性胆管炎。

ANCA荧光升级推荐产品（FA 1201-13），选用创新性基质“HEp-2细胞+ 粒细胞”，结合独特生产工艺，实现创新性基质的荧光模型判读，确保结果准确：

● 新基质凸显粒细胞，ANCA荧光模式更易分辨

●  轻松排除ANA干扰，实现快速判读

●   试剂性能卓越：敏感性100%、特异性99%

● 实现自动化判读

注：

（1）组合中HEp-2细胞的荧光着色提示存在ANA；

（2）粒细胞的荧光着色较HEp-2细胞显著增强，确认ANCA阳性。

注：

（1）当仅存在cANCA 或pANCA 时，可见“HEp-2+粒细胞”基质上的粒细胞荧光着色，而HEp-2 细胞未见荧光或仅有微弱荧光，且同一视野下粒细胞的荧光强度明显强于相邻的HEp-2 细胞；

（2）当同时存在ANA 和pANCA 时，可见“HEp-2+粒细胞”基质上的HEp-2细胞、粒细胞均有荧光着色，且同一视野下粒细胞的荧光强度明显强于相邻的HEp-2 细胞。

注：当只存在ANA 时，“HEp-2+粒细胞”基质上可以观察到所有细胞的核都存在荧光，HEp-2 细胞和粒细胞上的荧光强度相似。

EUROPLUSTM BIOCHIP 马赛克推荐产品（FA 1201-25），是在创新性基质的基础上，增加特异性抗原点检测（PR3、MPO、GBM），实现ANCA快速诊断：

●ANCA筛查及靶抗原确认一步到位，辅助快速诊断

●多种基质的不同组合，满足实验室不同需求

●EUROPLUSTM BIOCHIP马赛克及滴定平板技术TM，操作便利

● 配合欧蒙荧光显微镜（EUROStar III PLUS），结果清晰易读

● 实现自动化操作及判读

注：抗MPO、PR3 或GBM 抗体阳性时，相应抗原点呈圆形绿色荧光。

临床应用价值

用于血清学诊断血管炎（肉芽肿性血管炎、显微镜下多动脉炎、嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎、急性进行性肾小球肾炎）、肺出血-肾炎综合征、溃疡性结肠炎和原发性硬化性胆管炎。

仅采用乙醇固定粒细胞基质检测ANCA，当存在ANA干扰时难以区分ANCA特别是pANCA与ANA。据国内外报道，采用单基质IIFT在SLE中检测ANCA，阳性率差异很大（16%-69%）。有数据显示，SLE中单独采用乙醇固定粒细胞基质检测ANCA，由于ANA干扰可产生31.2%的假阳性结果。

因此，欧蒙推荐采用IIFT法检测ANCA时，提倡应用组合基质（甲醛固定粒细胞、乙醇固定粒细胞、Hep-2细胞等）综合判断结果，避免ANA干扰，提高ANCA临床应用价值。

以往国际共识建议ANCA检测应联用间接免疫荧光法初筛及MPO、PR3 ELISA法确认靶抗原。EUROPLUSTM系统同时包含粒细胞基质和MPO、PR3、GBM抗原点基质，可以通过一次孵育同时实现ANCA初筛及靶抗原确认。

研究发现，基于EUROPLUSTM技术的PR3和MPO抗原点提高了ANCA相关血管炎的血清抗体检出率。利用249例ANCA相关血管炎患者、85例疾病对照患者、27例健康人样本比较传统的两种方法联用与EUROPLUSTM系统的检测效能。

两种方法联用包含基于乙醇固定粒细胞基质的间接免疫荧光法、确认MPO和PR3靶抗原特异性的ELISA方法。结果发现，两种方法联用与EUROPLUSTM系统在检测PR3和MPO时结果一致率分别为96.8%、99.2%。对于非ANCA相关血管炎，两种方法联用与EUROPLUSTM系统的诊断特异性均达到98%。

而EUROPLUSTM系统的检测灵敏度则优于两种方法联用。由此可见，EUROPLUSTM系统的检测性能与传统的IFT、ELISA联用法保持了高度的一致性，并具有更优的检测灵敏度，且EUROPLUSTM系统联合细胞基质与抗原点基质，使操作及判读更为方便快捷。

参考文献：
Damoiseaux, J., U. Steller, M. Buschtez, M. Vaessen, A. Rosemann, P. van Paassen, W. Stocker, K. Fechner and J. W. Tervaert (2009). "EUROPLUS ANCA BIOCHIP mosaic: PR3 and MPO antigen microdots improve the laboratory diagnostics of ANCA-associated vasculitis." J Immunol Methods 348(1-2): 67-73.