发布时间:2022-12-13 16:22 原文链接: 关于氟嗪酸细菌内毒素的测定介绍

  【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D )测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铰高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠 7.0g,加水1300mL使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为294nm。称取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 mL中约含氧氟沙星0.12 mg、环丙沙星和杂质E各6 μg的混合溶液,取1 0μL注入液相色谱仪,记录色谱图,氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟,氧氟沙星峰与杂质E峰和氧氟沙星峰与环丙沙星峰的分离度应分别大于2.0 与2.5。

  测定法:取本品约60mg,精密称定,置50mL量瓶中,加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇勾,精密量取5 mL置50 mL量瓶中,用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取10 μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氧氟沙星对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】喹诺酮类抗菌药。

  【贮藏】遮光,密封保存。