发布时间:2023-07-18 17:08 原文链接: 关于阿西美辛的物质检查介绍

  1、氯化物

  取本品0.3g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

  2、有关物质

  取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)为展开剂,展开后凉干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

  3、干燥失重

  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

  4、炽灼残渣

  取本品1.0g,依法(中国药典1990年版二部附录56页)检查,遗留残渣不得过0.1%。

  5、重金属

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法(中国药典1990年版二部附录51页第二法)检查,含重金属不得过百万分之十五。