分子诊断是医学诊断的发展趋势

　　独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。

　　2001年，广州金域检验首先将独立医学实验室模式商业化运作，由此揭开我国独立医学实验室的发展进程。此后我国独立医学实验室迅速在全国铺开，数据显示，2001年我国独立医学实验室仅2家，到2016年增加至468家，其中通过了ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》准则的有235家（ISO15189是现行国内医学实验室认可标准最高等级，国际上最高标准参考美国CAP）。预计2017年我国独立医学实验室有望突破600家。

　　第三方医学诊断行业发展特点

　　从第三方医学诊断行业的发展来看，其主要具有先发优势和品牌效应、具有一定的服务半径、轻资产运营、高端人才稀缺等特点。具体来看：

　　先发优势和品牌效应：由于医学诊断直接关系到医生对病人疾病的诊断和用药，涉及生命安全，因此国家对第三方诊断企业的要求非常严格。这对于行业内先行企业就有非常大的优势。此外，由于行业特殊性，先行企业在安全性、时效性等方面积累的经验，在竞争时会优先获得客户的信任，从而具有极强的品牌效应。

　　服务半径：医学诊断服务的订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高、样本放置时间短等特点，使得检验时效性和物流成本对于独立医学实验室的距离很敏感，具有一定的服务半径，通常最多为四百公里左右。

　　轻资产运营：为了降低异地连锁化扩张带来的风险，行业内企业多采取轻资产运营方式（租赁房屋以办公及提供诊断服务）；诊断设备多由厂家以仪器投放的方式提供。

　　高端人才稀缺：由于高端人才大多在大型医疗机构任职，因此对于技术含量高的检验业务，人才具有稀缺性，并且聘请的成本也相当高昂。

　　季节性特征：第三方医学诊断行业具有一定的季节性特征。主要表现在：每年的春季和秋季往往是各类疾病高发期与体检高峰，从而带动医学诊断业务量的提升；受气候因素与“春节”等假期影响，每年的1、2月份是医学诊断服务的淡期。

　　第三方医学诊断行业竞争情况

　　第三方医学诊断行业属于技术密集型和资本密集型行业，且国家和地方均有严格的行业准入和监管政策，准入门槛和区域壁垒较高。在我国，医学检测仍主要在医院完成，按照前瞻产业研究院的测算，目前独立医学实验室市场规模占整个临床检验规模的比重在3%左右，相比成熟国家的35%有很大差距。

　　分子诊断是医学诊断的发展趋势

　　国外分子诊断市场较为成熟，全球70%的市场集中于美国，根据Marketsandmarkets统计，2011年全球分子诊断市场规模约为48亿美元，2016年预计达到74亿美元，年复合增长趋近10%，发展速度很快。

　　国内分子诊断起步较晚，市场规模较小，但成长性很强，为体外诊断增速最快的细分领域。2010年国内分子诊断市场规模仅为10亿元左右，2014年达到30亿元，随着无创产筛等领域的市场突破，2015年市场规模45亿左右，2016年超过60亿，占整个体外诊断市场17%左右，发展速度极快。随着临床应用的不断开拓，行业增速有望在较长时间内维持25%以上。

　　基因测序最具发展潜力

　　分子诊断从技术的角度来说，主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应（PCR）等。其中基因测序技术临床应用广，在肿瘤监测、心血管领域、NIPT、PGS/PGD等方面对应的患病群体数量庞大，发展空间很大；且随着二代测序成本的逐步降低，各个临床应用检测渗透率均实现稳步提升，发展前景最为光明。从技术本身而言，相比于其他分子诊断技术，测序具有高通量，且检测信息全面、精确度高的明显优势，未来最具持续爆发潜力。

　　以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《2017-2022年中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。