《化妆品卫生规范》(2002年版)已于2003年1月1日实施,现就防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题规定如下:
一、关于防晒化妆品SPF值标识
(一)防晒产品可以不标识SPF值。
(二)当所测产品的SPF值小于2,不得标识防晒效果。
(三)当所测产品的SPF值在2~30之间(包括2和30),则标识值不得高于实测值。
(四)当所测产品的SPF值大于30,且减去标准差后仍大于30,最大只能标识为SPF30+,而不能标识实测值;当所测产品的SPF值大于30,减去标准差后小于或等于30,则最大只能标识到SPF30。
二、关于非卫生部认定实验室的SPF检验报告
申请卫生许可批件时,申报单位提交国外实验室SPF检验报告的,应同时提供与SPF值测定相关的详细材料,包括实验室的资质条件资料及详细检测方法。其SPF检验报告被卫生部认可的,在卫生部化妆品评审中有效。国内检验机构需通过卫生部化妆品人体安全性与功效检验机构认定后方可出具卫生部化妆品评审所需的SPF检验报告。具体要求为:
(一)国外实验室资质条件资料
1经过实验室资格认证的,应提供资格认证证书。
2未经过实验室资格认证的,应提供实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice, GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice, GLP)的证明。
3其它有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交国外SPF检验报告的,应提供上述资料的原件或由行业协会、大使馆或公证处认可或公证的复印件的确认件(含翻译件),卫生部认可后,申报单位再次申报时只需提供复印件。
(二)SPF值检测方法应基本符合《化妆品卫生规范》(2002年版)中SPF值检测的有关规定。
(三)对于提交国外SPF检验报告的,如申报产品名称与检验报告上名称不一致时,生产厂家需出具书面证明,证明所申报产品与检验报告标示产品一致。凡发现申报单位有造假行为的,则在以后的申报中,不再接受该单位提供的国外实验室的检验报告。
三、关于过渡期内防晒化妆品SPF值测定和标识
(一)检验卫生部认定的化妆品人体安全性与功效检验机构2003年2月1日之后受理的防晒化妆品(以检验机构受理单为准),SPF值测定应按照《化妆品卫生规范》(2002年版)及本规定执行。在此之前受理的产品,其SPF检验报告在2003年10月1日之前有效(以卫生部健康相关产品评审机构正式受理日期为准)。
(二)标识 2003年2月1日起获得卫生部颁发的卫生许可批件的防晒产品,其SPF值标识应按照《化妆品卫生规范》(2002年版)及本规定执行。2003年2月1日之前获得卫生部颁发的卫生许可批件的防晒产品,2004年1月1日起生产的,应按照《化妆品卫生规范》(2002年版)及本规定标识SPF值。
自2003年2月1日起,到期申请换发卫生许可批件的防晒化妆品,原来提交的SPF检验报告不符合《化妆品卫生规范》(2002年版)及本规定要求的,需重新提交符合要求的SPF检验报告。
卫 生 部
二○○三年二月十四日
关于举办2022年度食品、化妆品行业评审员持续培训通知......
随着实验的发展,越来越多的人知道实验室,像学院里的化学、物理,食品检测、化妆品、水质检测、出入境检测等,涉及的行业有很多种,它与普通的装修还是有一定的区别,如需要一些通风系统、气体管路、纯水、废水处理......
近日,2022年“神威·国实杯”第六届国产CPU并行应用挑战赛决赛在北京和青岛会场举办,16支参赛团队以“线上+线下”方式同台竞逐。大赛最终决出一等奖1名,二等奖2名,三等奖6名。作为国内首个以国产计......
各相关机构及人员:为了持续满足纺织检测领域的认可要求,中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织对CNAS-CL01-A010:2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》进行了修订......
近日,天府绛溪实验室、天府锦城实验室(前沿医学中心)在成都正式揭牌,标志着由天府兴隆湖实验室、天府永兴实验室、天府绛溪实验室和天府锦城实验室4个实验室组成的天府实验室正式“组团出道”,投入实体化运行。......
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的赛丝之秀润黑露(自然黑)等45批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见附件)。根据《化妆品......
根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。特此公告。附件:化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定(BJH202203)附件:化妆品中16......
日前,青岛市科技局批准建设青岛市海洋生物多样性与保护等119家市重点实验室,覆盖新一代信息技术、生物技术、高端装备及制造、新能源及生态环保、新材料、未来产业等领域方向。其中有多家检验检测实验室入选此次......
近日,安徽省科技厅联合省教育厅研究制定并印发《安徽省联合共建学科重点实验室实施方案(试行)》,其中提出,到2025年,我省培育建设(含转建)联合共建学科重点实验室(以下简称“联合实验室”)100家以上......
目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简......