胶囊铬含量超标产品名单
生产厂家 | 药品名称 | 批号 | 检测结果(ppm) |
长春海外制药集团有限公司 | 盆炎净胶囊 | 20110201 | 31 |
苍耳子鼻炎胶囊 | 20110903 | 84 | |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 抗病毒胶囊 | 091102 | 21 |
丹东市通远药业有限公司 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 20120104 | 33 |
20111203 | 17 | ||
20120202 | 5 | ||
青海省格拉丹东药业有限公司 | 脑康泰胶囊 | 1109206 | 48 |
1108204 | 44 | ||
愈伤灵胶囊 | 1109201 | 88 | |
1111206 | 86 | ||
1008205 | 54 | ||
1110208 | 81 | ||
四川蜀中制药有限公司 | 阿莫西林胶囊 | 111102 | 7 |
通化金马药业集团股份有限公司 | 断血流胶囊 | 20111001 | 4 |
清热通淋胶囊 | 20110901 | 90 | |
20111005 | 66 | ||
20111007 | 30 | ||
通化盛和药业股份有限公司 | 胃康灵胶囊 | 110701 | 46 |
通化颐生药业股份有限公司 | 降糖宁胶囊 | 101201 | 17 |
炎立消胶囊 | 110601 | 149 | |
修正药业集团股份有限公司 | 芬布芬胶囊 | 100906 | 3 |
酚咖麻敏胶囊 | 111010 | 4 | |
110114 | 4 |
4月19日,国家食品药品监管局公布第一批抽检结果,根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告,责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。
第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。检验结果表明,长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。
国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所,责令上述企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食品药品监管部门监督销毁;暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。
经查实,浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序,吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱,产品危害涉及多个省份,对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时,对于涉嫌犯罪的相关人员,移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查,查实一个,严肃处理一个。
国家食品药品监管局发出通知,要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查,要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验,严防工业明胶流入药用胶囊生产环节;要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊,严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益,与公安部门密切配合,严厉打击违法违规行为,切实保障公众的用药安全。
西安交通大学生命学院方吉祥教授团队基于前期对模板合成法及前驱体在模板介孔通道中迁移扩散机理的深入研究,提出了“单颗粒软包裹”策略用于模板法制备三维复合金属纳米催化剂。4月4日,相关研究成果发表在NAN......
根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072023004,保护期限自公告日起七年。特此公告。......
12月28日,国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28......
近日钟南山团队发布的一项国际多中心研究表明,连花清瘟胶囊对轻至中度新冠肺炎(COVID-19)患者的症状恢复显示出显著效果。该研究在中国、泰国、菲律宾和越南的17个研究点进行,共纳入410名接受连花清......
虽然可吞咽视频胶囊内窥镜已经存在多年,但由于医生无法主动控制,这种胶囊只能受重力和人体自然运动驱使而被动移动。据美国乔治·华盛顿大学的一项首创研究,医生可远程驱动微型磁控胶囊到整个胃部,以可视化和拍摄......
近期,国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查,检查品种为度他雄胺软胶囊(英文名称:DutasterideSoftCapsules;注册证号......
在发表于最近的《科学机器人》杂志的一项最新研究中,美国布列根和妇女医院和麻省理工学院的研究人员开发了一种药物胶囊,有朝一日或能取代注射给药的方式。该胶囊的“机器人帽”到达小肠时,会旋转并穿过粘液屏障,......
负载益生菌的卷轴在模拟胃肠液的保护和释放行为。中国农科院油料所供图近日,中国农科院油料所油料品质化学与加工利用创新团队成功创建了pH响应性纤维素营养递送卷轴,并揭示了递送卷轴在模拟胃肠液环......
以岭药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,全资子公司向申报的塞来昔布胶囊(50mg、l00mg、200mg、400mg规格)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA即美国仿制药申请,申请获得......
国家药典委员会拟修订血栓通胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的血栓通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时......