7月18日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见，重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
与会代表对征求意见稿给予积极评价，就新时期做好医疗器械经营管理工作、强化产品质量安全保障进行了研讨与交流。
会议强调，在《规范》修订过程中，要全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，坚持人民至上，认真听取基层意见建议，努力使《规范》更贴实际、更接地气，更好地适应当前产业发展需求，更加有利于强化全生命周期质量安全管理，更好地保障公众用械安全。
近日，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉......
2023年11月14日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）》。通告显示，近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检，并发现有20批次产品......
医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前，工业和信息化部发布消息：“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%，利润总额年均增长11.3%，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究......
在11月10日的“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，国内医疗器械领军企业迈瑞医疗震撼发布了首款国产超高端超声系统——昆仑ResonaA20（简称：超高端A20）。这一举动填补了国内该领域的......
10月28日，第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）携医疗器械认证一站式解决方案亮相，并举办......
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发......
医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布2023年全球医疗器械公司百强榜(2023MedtechBig100)。美敦力、强生、西门子医疗蝉联营收前三强。中国排名最......
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“给我一个支点，我可以撬动整个地球。”事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；......
《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》等6项关于医疗器械的国家标准将于2023年11月1日开始实施。该系列标准中，《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94（全国外科器械标准化技术委......