发布时间:2013-04-11 10:38 原文链接: 墨西哥提出药物新优良制造标准建议

  近日,墨西哥政府发布两项独立提案,为药品(pharmaceuticals)和药物(medicaments)建立新优良制造标准,分别为PROY- NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准。PROY-NOM-164-SSA1-2013标准将对墨西哥境内销售的药品和活性成分的生产建立更新最低要求;而PROY-NOM-059-SSA1-2013标准将专注于药物的治疗、预防或恢复效果。

  提案中包括的要求涉及的范围有:文书和相关操作、质量管理系统、人事、设施和设备、验证和认证、生产系统;返回、成品发布、质量控制、产品召回、转包商、分销商、用于临床研究的医药品和残留物销毁和处理等。

  有意者可分别在5月4日和5月14日之前提交有关PROY-NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准的评议意见。

相关文章

墨西哥展出“外星人”,或成为首个承认外星生物的国家

当地时间9月12日,墨西哥议会首次召开与“不明异常现象”相关的公开听证会,两具被认为疑似是“外星生物”的遗骸亮相。在当天的听证会上,墨西哥议会对外展出了两具疑似“外星生物”的遗骸。这两具遗骸于2017......

“凯伊”正式加强为热带风暴

当地时间9月4日,墨西哥国家气象局宣布热带低压“凯伊”已经正式加强为热带风暴,并且在持续增强,极有可能升级为2级飓风。截至4日16时,“凯伊”的中心位置在墨西哥西面沿岸的太平洋海面上。根据预测,在未来......

墨西哥总统新冠检测呈阳性,系第二次感染新冠

路透社刚刚消息,墨西哥总统洛佩斯新冠病毒检测呈阳性。洛佩斯资料图法新社消息则称,墨西哥总统称他是第二次感染新冠。2021年1月24日,墨西哥总统洛佩斯曾宣布其新冠检测呈阳性。他当时在社交媒体上表示症状......

变异毒株又又又来了,墨西哥变异毒株来了

现在,"变异毒株"恐怕已经成为今年最令人生厌的词汇之一。继英国、南非、巴西、印度、美国等地纷纷发现了新冠变异毒株后,科学家们又检测到了一种新型变异毒株。近日,发表在《医学病毒学杂志......

墨西哥67岁总统洛佩斯确诊感染新冠病毒

墨西哥总统洛佩斯24日通过社交媒体推特宣布自己确诊感染新冠病毒。现年67岁的洛佩斯说,目前他的感染症状较轻,已接受治疗。他将在居住办公所在地国民宫对公共事务保持关注,墨西哥内政部长奥尔加·桑切斯将暂时......

美国对墨西哥所有商品加征5%关税原因几何?

分析测试百科网讯刚刚,美国总统特朗普发推表示,将从6月10日起,对所有墨西哥输美产品征收5%的关税,直到非法移民不再通过墨西哥进入美国。此外,特朗普还威胁称,如果墨西哥政府不解决非法移民问题,关税还会......

墨西哥准总统酝酿“石油新政”

新官上任三把火,今年12月才正式履新的墨西哥准总统安德烈斯·曼努埃尔·洛佩斯·奥夫拉多尔(AndrésManuelLópezObrador)已经迫不及待地投入到国家政策的制定中,一边为他的内阁团队“招......

考古学家研究中美洲大规模活人祭祀文化

西班牙牧师描述的特诺奇蒂特兰城的巨大头骨架  图片来源:1587AZTECMANUSCRIPT,THECODEXTOVAR祭司迅速将刀插入俘虏的躯干并且摘掉仍在跳动的心脏。这是在神......

柳叶刀:全球医疗可及性和质量排行榜中国一年前进13名

  近日,《柳叶刀》发布了全球195个国家和地区在1990-2016年间医疗可及性和质量的变迁情况和最新排行榜。研究人员综合分析了这些国家的“医疗可及性和质量(Healthcare......

中国墨西哥政府科技分委会第七次会议在墨西哥城召开

   2018年5月18日,中国-墨西哥政府间两国常设委员会科技分委会第七次会议在墨西哥城召开。中国科技部副部长黄卫与墨西哥国家科学技术委员会主任恩里克·卡布雷洛·门多萨......