照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含头孢噻吩1mg的溶液。对照品溶液取头孢噻吩对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢噻吩1mg的溶液。系统适用性溶液取对照品溶液5m1l,于90℃水浴放置10分钟,使生成去乙酰头孢噻吩,放冷。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠21.5g,加水溶解并稀释成1000ml,并用冰醋酸调节pH值至5.9士0.1)-乙腈-乙醇(790:150:70)为流动相;柱温为40℃;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢噻吩峰与去乙酰头孢噻吩峰之间的分离度应大于9.0,头孢噻吩峰的拖尾因子不大于1.8。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H16N2O6S2的含量。
