实验室的能力验证（二）

2.4能力验证数据的统计处理

稳健统计技术是目前能力验证常采用的数据处理方法。它无需剔除极端数据结果，而将极端结果对统计结果的影响减至最小。对能力验证数据的处理需要计算以下七个稳健总计统计量：结果数量、中位值、标准四分位数间距（NIQR）、稳健变异系数CV、最小值、最大值和变化范围。为统计和评定参加实验室的结果，需计算稳健z比分数。对于单一样品的检测设计，需计算稳健Z比分数：

　　Z=[X-中位值（X）]/NIQR（X）

式中，X为测试结果;中位值（X）为测试结果的中位值;NIQR（X）为测试结果的标准四分位数间距。对于分割水平设计的样品（样品A与B）的检测结果，稳健Z比分数分为实验室问Z比分数ZB和实验室内Z比分数ZW：

测试结果判定原则：

　　︱Z︱≤2为满意结果。

　　2<︱Z︱<3为可疑或有问题结果。

　　︱Z︱≥3为不满意结果。

Z比分数可以衡量某一测试结果在一组数据中的相对于中位值的偏离程度，Z绝对值越小，表明该结果的偏离程度越低。对于分割水平设计的检测样品的ZB值反映了实验室测试结果的系统误差;而ZW值反映了实验室测试结果的随机误差，更有利于分析实验室的检测能力，寻找可能存在的问题。

2.5能力验证结果报告

在完成能力验证计划的数据处理后，应以中期报告的形式提供给参加者与之相关的统计结果，允许参加者对可疑或有问题结果、不满意结果提出解释。如在我单位设计实施的能力验证计划过程中，某参加者报送的结果由于未符合作业指导书要求的有效数字位数，而导致测试结果与中位值偏离1000倍。因此，发送中期报告可以提供给参加者一个解释可疑或有问题结果、不满意结果的机会。便于能力验证提供者对结果进行准确处理和评价。同时，能力验证结果报告要尽可能分析出参加者产生可疑或有问题结果、不满意结果的原因，以利于实验室提高技术水平。3、检验机构参加能力验证的程序及意义

实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的控制和管理。首先，在确定参加能力验证计划后，就应组织相关技术人员检验所用仪器设备（如玻璃仪器、检测设备等）是否符合此次能力验证计划的要求。同时认真研究检验方法，组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程，自行制备样品，进行内部比对。对模拟过程中出现的问题提前解决，为参加能力验证计划做好充分准备。在收到能力验证计划样品后，参加者需仔细检查样品包装状态，如样品出现破损等异常情况，应及时与能力验证提供者联系。样品应按要求妥善保存。组织相关技术人员认真学习作业指导书的具体要求。按要求完成测试工作。由有经验的人员审核检验报告。由于能力验证通常要求在较短时间内完成少量样品的测试工作，因此，可为评价实验室的真实检测能力提供依据。CNAL/AR07：2003{能力验证规则》明确规定，要求已认可实验室和申请认可的实验室必须参加能力验证活动，同时也欢迎其他机构参加CNAL组织的能力验证活动。能力验证计划强制规定了参加计划的实验室范围，同时鼓励计划外的实验室踊跃参加，这是由我国目前实验室能力验证发展水平所决定的。国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明：国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。另外，参加能力验证对于实验室还具有以下几点作用：

1）确保实验室维持较高的检测、校准或检定工作水平，有利于实验室的自我评定;

2）识别实验室存在的问题并制定相关的补救

措施，这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题，以此，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用;

3）加强了客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果能力的信任;

4）增强了实验室的自信心。

对出现不满意结果的实验室，认可机构可能要求实验室采取纠正措施。参加者应在纠正过程中认真查找原因，通过参加能力验证真正提高检测、校准和检定水平。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一。相关机构应正确认识实验室能力验证，转变观念，关注能力验证对提高参加实验室的技术水平的作用，积极参加实验室能力验证活动。