岛津能量色散X射线荧光光谱仪通过美国FDA电子签名认证

　　分析测试百科讯 马里兰州哥伦比亚（华美）2015年8月5日-岛津科学仪器美国子公司（SSI）宣布其EDX-7000/8000能量色散X射线荧光光谱仪现已通过美国食品药物管理局（FDA）指定的21 CFR Part 11的电子签名规定。Part 11证实了由岛津EDX-7000/8000产生的用于制药和食品行业的电子记录是可信、可靠的。这也证实了仪器其它关键性能也满足行业所需，包括安全性、用户权限管理、认证、运营和审计跟踪输出。

岛津EDX-7000/8000能量色散X射线荧光光谱仪

　　EDX-7000/8000设有一个用户认证和屏幕锁定功能，只允许授权用户访问系统。登录信息也被记录在操作历史记录中。该仪器的审计日志功能能使用户快速、轻松地导出审计日志，包括仪器设置更改历史和用户操作历史。

　　美国FDA 21 CFR Part 11实施于1997年。此规定定义的标准、电子记录和电子签名等同于纸质的记录和签名文件。它适用于美国的制药和食品公司，即提供产品或原料（包括出口）、承包实验室分析业务等公司。