发布时间:2023-06-30 16:52 原文链接: 拉氧头孢钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于拉氧头孢25mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取拉氧头孢对照品适量,精密称定,加水溶解千定量稀释制成每1ml中约含拉氧头孢0.25mg的溶液,摇匀。系统适用性溶液取拉氧头孢对照品适量,加水溶解并释成每1ml中约含0.25mg的溶液,取溶液适量,在80℃水中加热30分钟,冷却色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(19:1)为流动相;检测波长为54nm;进样体积为10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,拉氧头孢R异构体、拉氧头孢S异构体依次洗脱;拉氧头孢R异构体峰与拉氧头孢S异构体峰之间的分离度应大于4.0,两个主峰与相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C20H20N6O3S的含量