发布时间:2023-02-27 18:20 原文链接: 概述噻吗洛尔的药典标准

  【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。(2) 取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴,氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。

  【检查】 酸度 去本品0.50g,加水25ml使溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.8~4.3。有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液 5μl,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:14:1) 为展开剂,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  【含量测定】 取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg的C13H24N4O3S·C4H4O4。

  【类别】β肾上腺素受体阻滞药

  【贮藏】 遮光,密封保存。