性状
本品为淡黄色或黄色的眼用油膏。
鉴别
(1)取本品约2g,加稀乙醇10m,置水浴中微温搅拌,使氯霉素溶解,放冷,滤过,滤液照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含氯霉素0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯霉素含量测定项下。
类别
同氯霉素。
规格
(1)1%(2)3%
贮藏
密封,在阴凉处保存。
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