大蒜油缓释片是将大蒜油以β-环糊精包合再添加辅料而成,具有良好的抗凝血、降血压、解毒、抗氧化、抗老化及调节机体免疫功能的作用。
为了有效控制该制剂的质量,可采用反相液相色谱法对大蒜油缓释片中的大蒜素进行了含量测定。
检测仪器与试剂: 液相色谱仪。大蒜油缓释片;大蒜素对照品。甲醇为色谱纯;水为超纯水;其他试剂均为分析纯。
色谱条件
色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 µm);流动相:甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.1);流速:1.0 mL/min;检测波长:218 nm;柱温:25 ℃。
测定方法
1 对照品溶液的制备
取大蒜素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含大蒜素10 µg的溶液,即得。
2 供试品溶液的制备
取本品10片,研细,混匀,取粉末约30 mg,精密称定,置50 mL量瓶中,加80%甲醇40 mL,超声提取30 min,取出,放冷,加80%甲醇定容至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,以0.45 µm的微孔滤膜滤过,滤液即为供试品溶液。
3 线性范围及标准曲线的制备
精密吸取对照品溶液5、10、15、20、25 µL,分别注入液相色谱仪,按所述色谱条件进行测定。
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