性状
本品为混悬颗粒;气芳香,
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果
检查
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
含量测定
取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),加乙醇75ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得
类别
同琥乙红霉素。
规格
按C3H6NO13计(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)(3)0.125g(12.5万单位)(4)0.25g(25万单位
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存