发布时间:2013-05-27 14:47 原文链接: 生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程

  在生物模拟领域,制药公司投资的年增长率超过18%,这一动向反映出,制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。

  新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型,后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案。科学家借助模拟系统能尽早地定位和识别疾病和易感人群,从而在临床治疗之前对药物安全和效用进行长达几年的、定量化的临床观察。

  生物模拟系统不断优化

  生理机理模型的覆盖面较广,从小范围定向模型(回答特定的药物研发问题)到完整的疾病模型(表示出特定疾病的完整的病生理过程)。而在复杂性和规格上该模型仍在不断提高,这让制药公司有机会加深认识活体系统和群体中的差异点和不确定性。更重要的是,随着制药公司专注于为亚群体提供精确医疗(输送高效的、低风险的药物),这些建模方法深化了制药公司对患者遗传多样性的认识,从而有助于患者的成功治疗。

  生物模拟领域的策略性投资用于支持药物研发周期中的关键决定(希望研发药物通过审批),而生理机能模型的作用随着研究进程(从早期研究到临床试验)的不同而不同,在早期研究阶段,生理模拟模型会最大限度地减少风险以及尽早发现失败范例;在研究后期,通过分类患者并进行特定化的治疗,它可用于快速发现医治患者的成功方案。

  在药物研发领域,只有发现疾病的完整生理过程和区分特定疾病群体的遗传差异性才能体现生理机理建模的全部价值。对患者疾病进行完全定量的模拟,科学家将具备更精准的视觉去观察疾病、药物疗效以及市场机遇。


  疾病模型和群体观察

  那些收益最大的制药公司投资了更为完整的疾病模型,而非更具针对性的较小模型。完整的疾病模型从深度和广度上提供更为详细的通路信息,这让科学家定量化地认识分子简并、反馈性回路和潜在的不利影响,加深对疾病生理和建议性干预的了解,从而更好地把握临床反应和临床风险。

  借助技术成熟的生理模型,科学家一方面能够理解个体疾病的复杂性,另一方面能探讨所有可行的治疗方案。这一方法存在局限性,因为模拟的个体有可能不属于治疗的合适群体,有可能出现效用低下和后果不良的情况。对于这一点,需要引用的参数是群体加权系数,这一模拟能反映群体生物学中机制性差异,从而能发现药物治疗的合适群体。

  在生理模型领域,最初的投资集中小范围定向模型(回答特定的药物研发问题)。通常情况下,这些模型可用于药物研发和临床前研究,科学家能利用其进行以下操作:

  1、了解作用机制

  2、优先目标

  3、了解潜在的各种临床反应

  4、观察生物标志物、剂量和关键参数

  紧随其后的投资对象是完整的疾病模型(精确医疗必需的),该模型有助于处于后期的药物研发,能提前了解实验对象的反应,这对于确定合适实验和适合群体是关键的。

  

        1、 鉴定人群中的反应者和非反应者

  2、 鉴定适合于判定亚群药效的生物标记物库

  3、 支持对亚群进行特异性的分析

  生理学建模有望揭开疾病生理过程的复杂性、多样性和不确定性,从而更好地认识疾病以规范风险决定。

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