性状
本品为无色的澄清液体。
鉴别
(1)取本品适量,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至1000ml,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为210nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000,麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
同盐酸麻黄碱。
规格
1%
贮藏
遮光,密闭保存。
