性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为217~220℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为33至-35.5°。
鉴别
(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml,即显蓝紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为红色;如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清硫酸盐取本品1.0g,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置50m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至l000ml,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为210nm;进样体积10系统适用性要求理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸1oml,加热溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C1oH15NO·HCl。
类别
B2肾上腺素受体激动药
贮藏
密封保存
制剂
(1)盐酸麻黄碱注射液(2)盐酸麻黄碱滴鼻液