发布时间:2023-09-22 15:43 原文链接: 磷霉素氨丁三醇的性状及鉴别方法

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。

鉴别

(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇乙酸乙酯水冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与标准品溶液各2l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再加硫酸5ml),置105℃加热20分钟后检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。(3)本品的红外光吸收图谱应与磷霉素氨丁三醇标准品的图谱一致(通则0402)。如果已做(3)项,则(1)、(2)项可不做。