本品为混悬颗粒,有香味。
(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。
酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,依法测定,pH值应为6.5~7.5通则0631)粒度取本品,依法检查(通则0982),不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于磷霉素50mg),加灭菌水充分振摇使磷霉素钙溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液,照磷霉素钙项下的方法测定,即得。1000磷霉素单位相当于1mg的CH1O4P。
同磷霉素钙。
按C3HO4P计(1)0.1g(10万单位)(2)0.5g(50万单位)
密封,在干燥处保存。
