按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护 [11] 。
WHO破伤风疫苗立场文件中指出，破伤风疫苗的使用已经取得了显著效果。然而尚未进行符合目前评估破伤风疫苗用于非新生儿破伤风保护效果的随机对照试验的标准化临床试验。血清学研究显示，婴儿3剂次破伤风疫苗基础免疫和第二年1剂次加强免疫可提供3～5年保护，再加强1剂次可保护至青少年期，青少年期再加强1剂次后诱导的免疫可持续至大部分成人期 [8] 。