发布时间:2022-11-29 16:50 原文链接: 简述麻黄碱有关物质的检查

  取本品约50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL,加水至1000mL,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1) -乙腈(90 : 10)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000。取对照溶液10μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。