性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+95.0°至+97.0°。
鉴别
(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集451图)一致(3)本品的水溶液显钙盐的鉴別反应(通则0301)。
检查
酸碱度取本品2.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~7.4溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.06。干燥失重取本品3g,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)炽灼残渣应为30.0%~33.0%(通则0841)重金属取本品1.0g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之十砷盐取本品0.67g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加水50ml使溶解,加淀粉指示液1.5ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于10.66mg的C12H14CaO12·2H2O
类别
维生素类药。
贮藏
遮光,真空密封保存
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