美取消大规模HIV疫苗临床试验

“步步为营”成为新策略

据NIH官方网站报道，经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。
 
不过，NIAID仍然对其疫苗研究中心（VRC）开发出的疫苗抱有希望，认为它与之前失败的疫苗有充分的差异，可以考虑进行规模较小的、更“聚焦”的临床研究。因此，NIAID接下来将支持一项拥有明确目标的替代研究——确定该疫苗体系能够显著降低病毒载量（viral load，疫苗接种者血液中的HIV数量）。
 
PAVE 100项目最早提出于2007年1月，原本设计的临床受试者为8500人。但由于2007年秋天，默克公司开发的研究性疫苗在STEP临床研究中，“灾难性地”以彻底失败（即不能阻止HIV感染也不能减少病毒载量）告终，这使得同样以5型腺病毒（Ad5）重组疫苗为试验对象的PAVE 100计划被延期。
 
今年5月底，NIH的艾滋病疫苗研究小组委员会以23比3的投票结果，赞同继续启动这项名为PAVE 100的HIV疫苗临床计划，但规模将减小到2400人（见更多阅读）。不过，现在看来，Fauci最终还是关上了这扇门。
 
Fauci说，“我觉得我们的确不该继续进行较大规模的研究，但我也不想就这样基于别的临床研究中发生的事情，来‘杀死’一种概念和想法。”据Fauci估计，新决定将为NIH节省1800万至2700万美元，具体数字有赖于更小规模研究的花费。
 
STEP计划的失败让许多研究机构重新将重点放在基础研究上，以期能够找到更好的候选疫苗。然而，也有一些人认为疫苗研究领域赶上了大麻烦。今年3月，病毒学家Robert Gallo曾表示，STEP结果的灾难性可以与“挑战者号”航天飞机的失事相提并论。
 
正因如此，一些疫苗拥护者表达出了对新决定的忧虑。美国艾滋病疫苗倡导联盟（AIDS Vaccine Advocacy Coalition）的执行理事Mitchell Warren说，“经过了将近一年的公众绝望和徒然的抨击，有必要让新的决定不被人们看作一种对从头至尾努力的不自信。”
 
据悉，目前全世界只剩下泰国在进行一项16402人参与的大规模HIV疫苗临床试验。
 
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NIH官方网站全文
 
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