酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(通则0902第法),溶液应澄清。糜蛋白酶照紫外可见分光光度法(通则0401)测定底物溶液取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067molL磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。冰冻保存,但不得反复冻融。供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.001mo/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液测定法取底物溶液2.0nl、0.001mol/L盐酸溶液0.2ml与上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)1ml,混匀,作为空白。精密量取供试品溶液0.2ml,加底物溶液(预热至25℃±0.5℃)3.0ml,立即计时并摇匀,使比色池内的温度保持在25℃士0.5℃,在237nm的波长处,每隔30秒读取吸光度,共5分钟,每30秒钟吸光度的变化率应恒定,且恒定时间不得少于3分钟。以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图,取在3分钟内成直线部分的吸光度,按下式计算AP=0.00751×w×供试品效价(u/mg)式中P为每2500胰蛋白酶单位中含糜蛋白酶的量,单位;A2为直线上开始的吸光度;A1为直线上终止的吸光度;T为A2至A1读数的时间,分钟;W为测定液中含供试品的量,mg;0.0075为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.0075,即相当于1个糜蛋白酶单位限度每2500单位胰蛋白酶中不得多于50单位的糜蛋白酶干燥失重取本品适量,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)