药典委：0982粒度和粒度分布测定法新增2种标准草案事关这类粒度仪

　　国家药典委员会拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法，发布并公示标准草案。新增的两种测定方法还包括了对仪器的一般要求（动态光散射粒度仪，基于光阻法的单颗粒光学传感技术仪器）和测定法。

　　标准草案显示，目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激光光散射法测定样品中的粒度分布，尚未收载动态光散射法和光阻法。各国药典均已收载动态光散射法和光阻法，且在《中国药典》丙泊酚乳状注射液、脂肪乳注射液（C14～24）等品种标准中已有应用。《中国药典》增订上述两种方法，将进一步满足相关品种质量控制的需要。

关于0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法标准草案的公示

　　我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

　　 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　 联系人：徐昕怡、朱冉

　　 电话：010-67079522、010-67079581、010-67079581

　　 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

　　 邮编：100061