鉴别
取本品内容物,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。
检查
干燥失重取本品的内容物约1.0g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0%(通则0831)。高铁盐取本品内容物适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g),精密称定,置250ml碘瓶中,加水25m1与盐酸4ml,加热使葡萄糖酸亚铁溶解,迅速冷却,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定。每1nl硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H2FeO14·2H2O。
类别
同葡萄糖酸亚铁。
规格
(1)0.25g(2)0.3g(3)0.4g
贮藏
密封保存