葡萄糖酸亚铁

性状

本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭。本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶

鉴别

(1)取本品0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热20分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐产生黄色的结晶。(2)取本品0.1g,加水20m1溶解后,加铁氰化钾试液,生成暗蓝色沉淀。

检查

酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.7~6.0溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸过的冷水loml溶解后,溶液应澄清,显微绿棕色氯化物取本品50mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。硫酸盐取本品5%的水溶液1ml,加3mol/L醋酸溶液3ml,用水稀释至15ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)钡盐取本品1.0g,加水100ml溶解后,滤过,滤液分为两等份:一份中加稀硫酸5ml,另一份加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。钙盐取本品2.0g,加水100ml溶解,分成两等份:一份中加草酸铵试液5ml,另一份中加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。草酸盐取本品5.0g,加6mol/L硫酸溶液10ml与水40ml使溶解,加乙醚50ml,振摇5分钟,分出水层后,再加乙瞇20ml,振摇20分钟,合并乙醚液,蒸干,残渣加水15ml溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,加1mol/L醋酸溶液与10%氯化钙溶液各1ml,30分钟内不得发生浑浊。蔗糖与还原糖取本品0.50g,加热水10m与氨试液1ml,摇匀,通硫化氢使亚铁离子沉淀,静置30分钟,滤过,用水10ml分2次洗涤滤器,合并滤液与洗液,用稀盐酸酸化至蓝色石蕊试纸变蓝,再加稀盐酸2ml,煮沸,直至蒸汽不使湿润的醋酸铅试纸变黑,继续煮沸使溶液体积约为10ml,冷却加入碳酸钠试液15ml,静置5分钟,滤过,滤液用水稀释至l0oml。取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,放置1分钟,不得生成红色沉淀。高铁盐取本品约5.0g,精密称定,置250m碘瓶中,加水l00ml与盐酸10ml溶解后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmo/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1nl硫代硫酸钠滴定液(0.1molL)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过1.0%。干燥失重取本品,在100~105℃千燥5小时,减失重量应为7.0%~10.5%(通则0831)。重金属取50ml纳氏比色管两支,甲管中加水适量,加稀醋酸3ml与抗坏血酸1g,滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致,加标准铅溶液1.25ml,再加水使成25ml,作为对照溶液;另取本品0.5g,加水20ml溶解后,量取5ml,置乙管中,加稀醋酸2ml、抗坏血酸1g、标准铅溶液1m,加水适量使成25ml,作为供试品溶液;甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml,摇匀,在暗处放置10分钟,同置白纸上,自上面透视,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深,含重金属不得过百万分之二十砷盐取本品0.50g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。

含量测定

精密称取本品约1.5g,置具塞锥形瓶中,加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml,溶解后,加锌粉0.75g,密塞,放置约20分钟,直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,滤器用新沸放冷的水20ml洗涤,合并洗液与滤液加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硫酸铈滴定液(0.1mo/L)相当于44.61mg的

类别

抗贫血药。

贮藏

密封保存

制剂

(1)葡萄糖酸亚铁片(2)葡萄糖酸亚铁胶囊 (3)葡萄糖酸亚铁糖浆