性状
本品为无色的澄明液体
鉴别
(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度应为300~380 mOsmol/kg细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量不得过0.50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
含量测定
葡萄糖酸钙精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,用水稀释使成100m,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每lml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H2CaO14·H2O氯化钠对照品贮备液的制备精密量取钠单元素标准溶液适量,用水稀释制成每1ml中含钠离子100g的溶液供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品贮备液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml分别置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在589nm的波长处测定,计算结果乘以换算系数2.542即得。
类别
同葡萄糖酸钙。
规格
100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g
贮藏
避光,密闭保存