发布时间:2023-08-21 15:13 原文链接: 葡萄糖酸钙片的性状鉴别检查方法

性状

本品为白色片

鉴别

取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml,置10m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(0.5g规格)。对照品溶液取葡萄糖酸钙对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在422.7nm的波长处分别测定,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)