性状
本品为白色片。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水2ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5m(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,分别置100ml量瓶中,分别用水稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在213.9nm的波长处分别测定,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H2O14Zn
类别
同葡萄糖酸锌。
规格
(1)35mg(2)70mg(3)174mg
贮藏
遮光,密封保存。