发布时间:2023-08-22 10:24 原文链接: 葡萄糖酸锑钠注射液的检查方法

检查

pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深三价锑取本品3.0ml,加水37ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。细菌内毒素取本品,可用0.06EU/m以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1ng葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。毒力检查取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检査法(通则1215)检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)