遗传检测又起风波：癌基因专利

　　美国犹他州分子诊断公司Myriad Genetics最出名的也许就是其已失效的BRCA1和BRCA2基因专利了，但是目前这家公司又对另外一家位于圣地亚哥的Pathway Genomics公司提出了起诉。去年Myriad公司就曾指责Ambry Genetics 和Gene by Gene公司侵权，但今年3月，美国一地方法院法官就已经驳回了Myriad关于禁止其竞争对手营销 BRCA 遗传检测试剂的要求。

　　Myriad的联合创始人Mark Skolnick是首位分离并为这两段基因测序的科学家。1995年，他获得了这两段基因的20年专利。Myriad开发出相关的检测产品BRACAnalysis，并从中获得巨大收益。

　　2009年，代表多个医疗集团、患者及研究人员的美国公民自由联盟、公共专利基金会等组织向法院提起诉讼，认为基因不能被授予专利。2010年，位于纽约的一家地方法院在判决中禁止Myriad拥有上述专利。不过，联邦巡回上诉法院推翻了地方法院的判决。

　　2012年，美最高法院要求联邦巡回上诉法院重新审理，但后者再次支持Myriad的诉讼请求，案件又回到最高法院。最终在2013年，美国最高法院裁定人类基因不得申请专利。

　　今年6月13日，Myriad公司又宣布了其最新的诉讼，这正好距离美国最高法院去年作出判决后的时间一年，也是Pathway Genomics 公司宣布推出 BRCATrue 检测试剂后的第十天。

　　BRCATrue主要用于检测与乳腺癌、卵巢癌及其他类型癌症相关的BRCA1 和 BRCA2突变。

　　“鉴于（Myriad Genetics）对其它公司的诉讼，以及去年最高法院的裁决，我们对这一起诉并不感到意外”，Pathway Genomics首席执行Jim Plante表示，“我们并没有侵犯任何有效的专利，也将对此捍卫我们自己的权利。”

　　但Myriad发言人Ron Rogers 指出，这一起诉主要针对的是合成DNA和相关方法的使用专利，而不是最高法院此前裁定的内容。这个最新的诉讼“与此前最高法院的案件完全无关”。

　　他还补充说，Myriad资金援助计划也将为患者提供免费的BRCAnalysis 检测。“这项测试非常普及，也十分实惠，”Rogers说。

　　研究显示在患有多例乳腺癌和卵巢癌的家族中，高达80%可归咎于BRCA1/2 突变。BRCA 基因突变可发生于所有族裔的男女，尽管任何人的其中一个BRCA基因都可能发生突变，但部分群体更加容易发生，例如有癌症家族史者，以及阿什肯纳齐犹太人的后裔。