3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。

  邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求,通过其正式评估,在一定程度上看,是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中,世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,其中有2个板块给了满分100,另外5块也都给了高分。这一成绩的取得,展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步,表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的,也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。

  邵明立表示,高分通过评估是多方共同努力地结果。接受世界卫生组织的评估,是一项复杂的系统工程。此次评估工作能够顺利开展、高分通过,得益于卫生部、国家局的通力配合、有力领导,得益于药品监管工作的扎实基础,得益于世界卫生组织的大力支持,得益于参与评估单位的高效工作。邵明立代表国家局对评估工作中做出突出成绩的国家局各司局、直属单位以及地方各级食品药品监管部门提出表扬,对参与评估的卫生部门、研究机构、有关企业表示感谢。

  邵明立要求,要扎实细致地做好下一步工作。疫苗监管体系通过世界卫生组织的评估,获得国际社会认可,是一个良好的开端,但后续的工作任务还很艰巨,容不得丝毫的松懈。各级食品药品监管部门、有关单位要以总结评估经验为契机,努力把疫苗监管能力提高到新水平;要以产品预认证为重点,努力推动疫苗产业加快实施“走出去”战略;要以提高监管国际化水平为动力,努力推动药品监管工作再上新台阶。

相关文章

岳秉飞委员:统筹动物模型资源推动新冠疫苗研发

 代表委员履职记“在药物或疫苗研发过程中,需要通过动物模型代替临床病人,来筛选和评价药物、疫苗。而如果没有合适的动物模型,就无法进行研究,对防止疾病感染将是很大障碍。这次对新冠病毒的研究,得......

新方法通过毛囊接种疫苗

由俄罗斯萨拉托夫车尔尼雪夫斯基国立大学、斯莫罗金采夫流感研究所等组成的科研团队,研发出通过毛囊接种疫苗的方法。该方法能确保把药物输送到免疫活性细胞,而不会损害皮肤。相关研究成果发表在新一期的《材料化学......

钟南山:能覆盖XBB变异株的疫苗很快面世

5月22日上午,在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上,共和国勋章获得者、中国科学院院士钟南山表示,能覆盖XBB变异株的疫苗有2个已经初步被批准,很快能面世。钟南山说,根据多方面材料判断,4月......

钟南山:能覆盖XBB变异株的疫苗很快面世

今日,在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上,中国科学院院士钟南山表示,能覆盖XBB变异株的疫苗有2个已经初步被批准,很快能面世。钟南山说,根据多方面材料判断,4月底、5月初有一个新冠病毒感染......

美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始

由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3......

首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市

5月14日消息,据河北日报等主流媒体,我国首个mRNA新冠疫苗SYS6006在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示,公司新冠mRNA疫苗已在全国正式上市,石家庄本地接种开......

全球研究发现COVID19疫苗接种与月经变化之间的联系

一项新的国际研究发现,接种COVID-19疫苗的妇女在接种后出现月经量增多的风险略高。这项研究由俄勒冈健康与科学大学生殖健康服务研究员BlairDarney博士和内科医生AlisonEdelman博士......

万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性

5月5日,在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上,HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。会上,据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介......

​一项疫苗保护力指标提升128倍!

经过人工智能(AI)大模型的设计优化,疫苗序列的两个体现保护力的最重要指标分别比传统基准序列提升了128倍和20倍!5月3日,国际顶级学术期刊《自然》以少有的“预览版快车道”,上线了上海生物医药企业斯......

美批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

美国食品和药物管理局3日批准首款针对呼吸道合胞病毒的疫苗。这款疫苗由英国葛兰素史克公司生产,适用于60岁及以上人群,用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。专家表示,这个秋冬季美国将面临新冠、流感以......