性状
本品为白色片
鉴别
取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松6omg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应
检查
含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的测定法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1m”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸氢化可的松20mg),置200m1量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算
类别
同醋酸氢化可的松。
规格
20mg
贮藏
遮光,密封保存。