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1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典，同时也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法还是惯性撞击器法，其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能，从而具有不同的动力学特征而将其分离，从而进一步得到雾滴中不同大小的活性成分的绝对含量。但惯性撞击器法本身也存在不足，比如测试比较麻烦，尤其是就其洗涤干燥以及色谱分析过程而言，往往测试一个样品需要较长的时间，这在现代医药研发过程中就显得‘节奏’偏慢。同时随着吸入制剂研究的发展，大家不但对揿次之间的稳定性有更高的要求，而且希望能......阅读全文
吸入给药是一种重要的非注射给药方法，在呼吸系统疾病：如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展，对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物：如多肽类、蛋白类以及核酸类药物，吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献
吸入给药是一种重要的非注射给药方法，在呼吸系统疾病：如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展，对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物：如多肽类、蛋白类以及核酸类药物，吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给
通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋
1. 引言通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因