法说“非药品冒充药品”：明确产品属性破解治理困境
“非药品冒充药品”在执法实践中较为常见，不法分子往往宣称食字号、健字号、消字号等非药品具有治疗疾病的功效，通过虚假宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者，严重扰乱了药品市场秩序，也给百姓健康带来严重隐患。由于目前法律界定不明确，执法实践中对如何认定“非药品冒充药品”的性质存在较大争议。笔者结合一起案例就争议问题进行分析。近日，某市食品药品监管局在日常监督检查中发现，某药店销售的“××特效软膏”产品，在外包装及说明书中有“对治疗各种湿疹、皮炎……有强效果”等描述功能用途的文字，还规定了“每日2～3次外涂”的用法。经查，该产品为某皮肤病研究所生产的消毒产品，取得了卫生部门颁发的卫生许可证号，没有取得药品批准文号。执法人员对如何处理这种情况争议较大。一种观点认为，应按照“谁审批谁负责”原则，移交卫生行政部门处理；另一种观点认为，应按照假药处理。笔者认为，在现有法律框架下，上述两种观点都有法律羁绊和适用障碍。综合考虑目前假......阅读全文
法说“非药品冒充药品”：明确产品属性－破解治理困境
“非药品冒充药品”在执法实践中较为常见，不法分子往往宣称食字号、健字号、消字号等非药品具有治疗疾病的功效，通过虚假宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者，严重扰乱了药品市场秩序，也给百姓健康带来严重隐患。由于目前法律界定不明确，执法实践中对如何认定“非药品冒充药品”的性质存在较大争议。
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
秦皇岛调查发现近九成非药品存在冒充药品现象
河北省秦皇岛市药监部门一项调查发现，全市近九成非药品存在冒充药品现象。据悉，从9月中旬起至年底，秦皇岛市食药监局将以药品经营企业、基层和民营医疗机构为重点，全面查处6大类非药品冒充药品的违法行为。 据秦皇岛市食药监局局长鞠世闻介绍，近年来，一些企业和个人为了牟取高额利润，钻法律和政策
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
甘肃：破获非药品冒充药品重大案件－6人被判刑
记者从国家食品药品监督管理局网站获悉，近日，甘肃省敦煌市人民法院对敦煌市食品药品监管局联合当地工商局、公安局和检察院共同破获的一起非药品冒充药品重大案件依法做出判决，6名被告人因犯销售伪劣产品罪，被分别判处有期徒刑1～3年并处罚金。 2010年4月，根据举报线索，敦煌市食品药品
我国将进一步严厉打击非药品冒充药品
记者今日从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监局和卫生部联合进一步开展集中整治非药品冒充药品专项行动，将深入基层医疗卫生机构和民营医疗机构，严厉打击非药品冒充药品的违法行为。 为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫
河北开展消毒产品整治－消毒产品冒充药品将受严处
即日起，河北省开展消毒产品专项整治活动。 河北省卫生厅卫生监督局5月4日发出通知，要求全省各级卫生监督机构自即日起至7月30日止，在全省范围内开展为期三个月的消毒产品专项整治活动，严厉打击违法生产经营不合格消毒产品的行为，以有效保障广大消费者的身体健康和生命安全。
生理盐水冒充进口药品混入医院
6月22日，上海市卢湾区法院对2010年上海市第一人民医院眼科假药案作出一审宣判，11名被告人因生产、销售假药罪而获刑10个月至2年10个月不等，并处不同数额罚金。其中，主犯吴国松因犯生产、销售假药罪，被判处有期徒刑2年10个月，并处罚金22万元。 2010年9月，上海市第一人民医院眼
保健食品冒充药品一律暂停使用
国家食品药品监管局和卫生部昨天联合下发《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》，决定从2010年6月至10月底，开展集中整治非药品冒充药品第二阶段专项行动。 《通知》要求，各地要开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构的监督检查，全面检查基层医疗机构中存在的以食品、保健食品
“食”字号产品穿马甲变“药”－四招辨别非药品
一样的绿色外包装，一样的“金嗓子喉宝”字样，甚至发明人的头像都非常逼真……7月7日，网名为“火柴”的市民张先生通过本报超级QQ反映：“金嗓子喉宝”竟有“李鬼”。他通过本报给广大市民提醒：保健食品冒充药品，市民购买时“一不小心”就会上当，既耽误病情又浪费钱。 四块六咋变三块
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检
药品外观检测要点
一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:
保健食品冒充药品－深圳市药监局曝光4家违规企业
健食均不能治疗药品，但不少非药品披上“药衣”欺骗消费者。记者7月18日获悉，深圳市药监局公布了近期标示保健用品冒充药品信息的情况，其中涉及到4家生产企业的相关产品，分别为深圳市天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏；深圳谊和堂医药保健品有限公司宝宝一贴灵小儿咳嗝贴、小儿腹泻贴
药品包装检测仪器介绍－药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍：药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装：又称水泡包装，是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
恒温恒湿产品在药品包材检测中的应用
药品包装材料是药品研制与生产中不可缺少的一个环节与要素，其作用除了保护活性组分或制剂阻隔外界干扰，以期保护其功效安全有效外，还应该与活性组分或制剂具有良好的相容性，即不能引入可能引发安全性问题的浸出物，或其浸出物水平不得超出安全范围。因此与药物相容性是药品包装材料必须具备的基本特性之一，相容性试验也
六部门联合整治药品安全－严打制假售假和冒充行为
中新网9月9日电 日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局和中医药局等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》，明确提出，利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的行为和食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的行为，将成为此次专项整治工作的
药品检测的新选择
图1.四种药片的标准拉曼谱图：A为复方磺胺甲恶唑，B为泰诺，C为阿司匹林，D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术，具有得天独厚的优点，检测快速，无需样品制备，操作简单，因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点，被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
药品实时放行检测简介
摘 要：通过对药品实时放行检测的定义和相关概念的阐述 ，浅析了其在实施过程中的获益和存在问题。 关键词：实时放行检测；相关概念；RTRT 1 何谓实时放行检测 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “实时放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA为
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
细胞治疗类产品可按药品进行注册上市
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法(修订稿)》，
色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
药品水分含量影响极其检测方法
（1）散剂：按照 《 中国药典 》 水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0% （2）浸出制剂：按照 《 中国药典 》 规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0% （3）胶囊剂：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%，
药品检测项目范围及标准
治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法
药品中特殊杂志检测方法介绍
1.物理法(1)臭味及挥发性差异利用药物中存在的杂质具有特殊臭味,判断该杂质的存在。例如:麻醉乙醚中检查异臭,取本品10ml,置瓷蒸发器中,使自然挥发,挥散完毕后不得有异臭。(2)颜色差异利用某些药物无色,而其分解产物有色,或从生产中引入了有色的有关物质,可通过检查供试品溶液的颜色来控制其有色杂质的