Antpedia LOGO WIKI资讯

FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!

今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋巴瘤的一大特点是生长缓慢,而且化疗对这种癌症的疗效很好。但是,患者的病情在出现缓解后,经常会复发,因此罹患滤泡性淋巴瘤的病人终生都需要接受定期的检查和监测。稍有不慎,这些疾病就会转型为恶性淋巴瘤,危及生命。 Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂,它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该......阅读全文

边缘区淋巴瘤(MZL)新药,拜耳靶向抗癌药Aliqopa

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)突破性药物资格(BTD),用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。  BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用

药品连续制造之硝化反应

连续流技术在医药、农药和精细化工的化学合成、工艺研发和制造中发挥着越来越重要的作用。 本文主要介绍药品制造过程涉及的连续流硝化反应。这些案例具有创新而且底物复杂,通过连续流可以解决釜式工艺下放大和高安全风险的难题。 硝化反应是一种强放热反应,尤其是在釜式方法生产中,极容易因为温控

2017第10款抗癌药上市!拜耳新药今日获美国FDA加速批准

  9月15日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。  滤