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Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注册从企业获得的所有新临床试验数据集。 这一决定代表了临床科学翻天覆地的改变。耶鲁大学医学院研究人员Joseph Ross说从基因组学到粒子物理学等领域数据共享被视作理所当然,而来自临床试验的数据却很少完全与其他科学家分享。这意味着医生、卫生官员和研究人员被迫基于不完整的,有时存在偏倚的信息来做出关于患者和医疗保健的重要决定。GSK的决定肯定了原始试验数据对于研究人员和公共卫生官员的广泛价值。GSK 此举是公共向前迈出的一大步。 临床试验数据更大的开放性应该有助于加速药物开发,提供药物安全性和有效性的独立评估,并提高......阅读全文

美基础研究人员对临床试验新政不满

关于青少年如何应对压力的基础研究已被归类为临床试验。图片来源:TWELVE PLUS MEDIA 研究大脑和人类行为的基础科学家原本认为,立法者会通过阻止美国国立卫生研究院(NIH)将其研究重新定义为临床试验来拯救他们。然而,NIH官员仍在强力推进新的要求,虽然科学家认为它们毫无

美科学家抗议临床试验新政

   研究人类行为和大脑认知功能的科学家正在激烈抗议美国国立卫生研究院(NIH)提出的一项计划,即将涉及人类参与者的大部分研究归类为临床试验。   近日,一封发表于在线请愿网站并被寄送给NIH院长Francis Collins的公开信表示,此项政策“会为研究人员增加不必要的行政负担”,并且减缓基

科学家抱怨法国临床试验悲剧调查不透明

在参加了一期临床试验后,6人被送往雷恩医院。  一种试验性药物的临床试验在法国出现悲剧性失误后,已有1人死亡、5人住院。然而,在该事件于1月15日首次获得公开承认的数天后,官方信息的缺失使外围专家和公众对于到底发生了什么依旧所知甚少。  “法国当局的反应并未表现得非常迅速或透明。”该国临床

英科学家研制人造血 两年内进行临床试验

  利用干细胞制成的血液将会改变输血现状,避免医学的供血短缺,而且能够拯救在战场和车祸中受伤的人的性命。   科学家把干细胞转变成红细胞,干细胞是万能细胞,被视为人体的修理工具箱。   北京时间10月28日消息,科学家利用干细胞制造人造血,两年内将在英国进行试验。进行该

突破!科学家在人类临床试验成功清除机体的衰老细胞!

  近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中,来自梅奥诊所、维克森林大学医学院和德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过对一小群肺纤维化患者进行临床试验研究,成功安全地移除了患者机体中的衰老细胞,这项研究中,研究人员成功地在人类临床试验中对衰老细胞进行了相关的研究。图片来源:el

英国科学家获准进行世界首例人工合成血临床试验

  据国外媒体5月30日报道,英国科学家已经获得当局许可,进行世界首例人工合成血临床试验。   英国医药与健康产品管理部门已经批准位于爱丁堡的苏格兰再生医学中心(SCRM)制造可用于临床试验的人造血。该中心希望借此契机能利用干细胞大批量生产血液,以克服血液供应紧张,及预防捐血产生的疾病传染问题。

我国科学家团队发表卒中二级预防临床试验最新成果

  急性高危非致残性缺血性脑血管病(HR-NICE)包括高危短暂性脑缺血发作(TIA)和轻型卒中,占整体缺血性脑血管病的50%~60%,临床症状轻微,却是早期最易卒中复发的脑血管病急症,一旦复发常造成患者终身残疾乃至死亡。因此,HR-NICE患者已成为全球脑血管病防治的重点人群。近日,我国的科学家团

我国科学家团队发表卒中二级预防临床试验最新成果

  急性高危非致残性缺血性脑血管病(HR-NICE)包括高危短暂性脑缺血发作(TIA)和轻型卒中,占整体缺血性脑血管病的50%~60%,临床症状轻微,却是早期最易卒中复发的脑血管病急症,一旦复发常造成患者终身残疾乃至死亡。因此,HR-NICE患者已成为全球脑血管病防治的重点人群。近日,我国的科学家团

6对研究人员获中科院青年科学家国际合作奖

  8月30日,中科院举行青年科学家国际合作奖颁奖仪式暨外国专家座谈会。中科院苏州纳米所徐科和俄罗斯南乌拉尔国立大学Dimitrii Zherebtcov、中科院物理所徐红星和瑞典隆德大学博士Ulf Hakanson、北京基因组研究所杨运桂和丹麦哥本哈根大学博士Jannie M.R Dani

6对研究人员获中科院青年科学家国际合作奖

  8月30日,中科院举行青年科学家国际合作奖颁奖仪式暨外国专家座谈会。中科院苏州纳米所徐科和俄罗斯南乌拉尔国立大学Dimitrii Zherebtcov、中科院物理所徐红星和瑞典隆德大学博士Ulf Hakanson、北京基因组研究所杨运桂和丹麦哥本哈根大学博士Jannie M.R Dani