8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：20180810 制药企业：Amicus Therapeutics 适应症：用于体外检测证实存在特定α-半乳糖苷酶基因突变的法布里病成人患者的治疗。法布里病是一种罕见而且严重的遗传性疾病，医学上认为它是一种X连锁的显性遗传性溶酶体贮积症，因GLA基因突变导致α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)缺陷所致。 产品特点：该药是美国首款获批治疗成人法布里病的口服药物，能显着降低肾间质毛细血管GL-3水平，发挥治疗作用。 NO.2 药品名称：Annovera 活性成分：Segesterone acetate；Ethinyl estradiol ......阅读全文
8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：201808
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
－拜耳计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床
继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，计划2015年前，将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。目前，这5个高度创新的候选药物正处于I期或II期临床研究，
新研究使用人工智能确定药物分子结构
瑞士研究人员新开发出一种利用人工智能技术确定药物分子结构的方法，比现有方法效率大大提高，有助于制药行业开发新药物。 为充分了解药物在人体内的功效，研究人员需要确定其分子结构。科研人员常利用核磁共振技术来探测分子结构，但此前的相关计算非常复杂和耗时。 瑞士洛桑联邦理工学院研究人员在新一期英国《
FDA批准通道提速，Lucira－Health分子新冠药物获批
美国食品和药物管理局周二批准了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感测试的紧急使用授权。Lucira COVID-19 & Flu 检测获准在护理点使用。 据该机构称，这是与美国国立卫生研究院独立测试评估计划 (ITAP) 合作后获得授权的第一个分子 COVID-19 测试，该
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望：在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
迄今最小！科学家发现RNA新实体
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517033.shtm人类微生物群刚刚收获一个新的实体——科学家发现了比病毒还小的微小RNA片段，它们在人类肠道和口腔细菌内定殖。不过，这些遗传物质片段太小，不足以被视为标准的生命形式。它们是传递细胞可以读
布鲁克推出分子药物成像系统，可用于分子药物研发
在第10届国际药物代谢学会（ISSX）上，布鲁克宣布推出最新的一款分子药物成像解决方案，用于临床前期药物和代谢物的成像。 基于MALDI的组织成像技术为研究人员研究药物提供了非常强大的技术，可以准确定位分子药物和它们的代谢，或者是脂质在组织结构中活动，并且为研究生理学功能提供关键技术，这在以前
HIV1新靶点小分子药物候选物找到
来源：科技日报 发布者：ailsa 日期：2018-04-11 今日/总浏览：2/1612 科技日报昆明4月10日电 在艾滋病疫苗研发成功之前，抗HIV药物是防治艾滋病最有效的手段。来自中国科学院昆明动物研究所的消息，该所研究团队最新找到了一种HIV-1新靶点小分子药物候选物，成果已发表
“黑马”分子成抗癌药物新靶点－将变革癌症疗法
据物理学家组织网8月13日(北京时间)报道，澳大利亚的研究人员确定一种名为白细胞介素-11的分子，在癌细胞的生长扩散中发挥着重要作用，能够成为抗癌疗法的新靶点。此前研究中，该分子的作用一直被忽视，而今这匹“黑马”极有可能为包括肠癌和胃癌在内的多种癌症带来全新的治疗途径。相关论文在线发表在《癌细胞
分子CT扫描加速药物发现－开启化学的新一天
最新技术成功获得了含有4种有机化合物的混合物结构。图片来源：《科学》 在化学领域，结构主导一切，因为它决定了一个分子如何表现。但绘制诸如药物、激素和维生素等有机小分子结构的两种标准方法存在短板。最近，两个研究团队报告称，他们采用了第三种通常用于绘制较大蛋白质的技术，确定了有机
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显着改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。一个化合物不仅活性要高、而且还要看活性来自哪些分子特征。这个选择过程好比挑选杨子
研究发现新的调控褐色脂肪组织活性的小分子药物
10月20日，EBioMedicine在线发表了中国科学院上海生命科学研究院（营养与健康院）丁秋蓉研究组和上海中医药大学劳远至研究组的合作研究成果“Screening of FDA-approved drugs identifies sutent as a modulator of UCP1 e
“实体经济新十条”和“外资新十条”－引起社会反响
综合把握国内国际两个大局，用好改革和开放两个抓手，是所有地方政府都该认真思考的“必答题” 日前，广东接连出台“实体经济新十条”和“外资新十条”，引起社会各界强烈反响。 工商业电价每度降8分多钱、货车通行费八五折优惠、厂房能分割成独立产权“单元楼”月供、企业应收账款可以融资……“
药物分子手性的意义
手性药物？指只含有单一对映体的药物为手性药物。手性药物是二十一世纪发展的重要方向手性似乎有些陌生又有些时髦，实际上手性在自然界是非常普遍的现象，在化学里就是一种同分异构现象。含有两个互为对映异构体的化合物称为手性化合物，其中仅含一个对映体的化合物称为光学纯手性化合物，分别含有这样化合物的药物称为手性
低氧适应新基因在实体瘤中有重要潜在功能
从中科院昆明动物研究所获悉，该所研究人员新近揭示了在低氧适应和非小细胞肺癌发生发展中，一种扩增出的蛋白的重要功能和分子调控机理。国际权威期刊《自然·通讯》期刊在线发表了这一最新研究成果。 昆明动物研究所从事肿瘤信号转导研究的陈勇彬学科组，与从事灵长类进化遗传与发育研究的吴东东学科组合作，
低氧适应新基因在实体瘤中有重要潜在功能
从中科院昆明动物研究所获悉，该所研究人员新近揭示了在低氧适应和非小细胞肺癌发生发展中，一种扩增出的蛋白的重要功能和分子调控机理。国际权威期刊《自然·通讯》期刊在线发表了这一最新研究成果。 昆明动物研究所从事肿瘤信号转导研究的陈勇彬学科组，与从事灵长类进化遗传与发育研究的吴东东学科组合
低氧适应新基因在实体瘤中有重要潜在功能
记者11月3日从中科院昆明动物研究所获悉，该所研究人员新近揭示了在低氧适应和非小细胞肺癌发生发展中，一种扩增出的蛋白的重要功能和分子调控机理。国际权威期刊《自然·通讯》期刊在线发表了这一最新研究成果。 昆明动物研究所从事肿瘤信号转导研究的陈勇彬学科组，与从事灵长类进化遗传与发育研究的吴东东学
实体肿瘤治疗新突破：联合疗法延长患者生命
伴随CAR-T细胞疗法的发展，如今，血液肿瘤已经不再是无解的难题。CAR-T细胞治疗能否有效治疗实体肿瘤成为关注的话题。 记者20日获悉，最新的知名国际学术期刊《癌症免疫治疗杂志》在线报道了上海细胞集团联合上海市第十人民医院、上海大学附属孟超肿瘤医院的最新发现。中国学者们获得的临床治疗数据显示
李文辉：新冠病毒大分子药物面临两大挑战
3月16日晚，北京生命科学研究所资深研究员李文辉在《理解未来》科学讲座上解读了新型冠状病毒药物研发的基础知识，他提出新冠病毒大分子药物研发至少还面临两大科学挑战。同时他也指出，随着人类对新冠病毒的研究不断深入，研发出有效药物是很有希望的。图片来源于网络 包括新冠病毒在内，大部分新发病毒都属于
紫杉类药物纳米递送系统有望用于实体肿瘤治疗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500969.shtm
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医
实体瘤为何往往逃过免疫治疗？新研究发现症结
免疫治疗虽然彻底改变了癌症治疗，为患者带来了新的希望，但实体瘤也往往有办法逃过这些治疗。近日，美国宾夕法尼亚大学领导的团队发现了肿瘤逃逸的途径之一，并提出了对付这些肿瘤的新办法。此研究成果于本周发表在《Cancer Cell》杂志上。 这项研究的重点在于I型干扰素受体（IFNAR1），它由干扰
实体瘤为何往往逃过免疫治疗？新研究发现症结
免疫治疗虽然彻底改变了癌症治疗，为患者带来了新的希望，但实体瘤也往往有办法逃过这些治疗。近日，美国宾夕法尼亚大学领导的团队发现了肿瘤逃逸的途径之一，并提出了对付这些肿瘤的新办法。此研究成果于本周发表在《Cancer Cell》杂志上。 这项研究的重点在于I型干扰素受体（IFNAR1），它由干
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
药物结晶工艺新突破
在制药工艺中，80% 的药物活性组分是以晶型形式存在，而 40% 的工业医药结晶过程就采用了冷却结晶，这种种的结晶方法不但成为了制药工业中纯化与分离的重要手段，加上结晶过程决定了晶体的纯度和性质，并与药物的生物利用度、稳定性、释放性能、压缩性能、质量可控性、临床疗效与安全性等产生相互影响，可见药
紫杉类药物纳米递送系统－有望用于多种实体肿瘤治疗
5月22日，从西安交通大学获悉，该校第二附属医院康华峰教授、马小斌副教授团队，医学部基础医学院吴昊研究员团队和加州大学戴维斯分校李源培教授团队联合开发了一种新型紫杉类药物纳米递送系统，在卵巢癌模型中显示了良好的治疗效果和较高的安全性。相关研究成果近日在线发表于国际期刊《药物控释》。 “此项研究
能杀死所有实体肿瘤的药物出现了？并未确证
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505938.shtm“这项研究展示了一种潜在新药的机理，也显示AOH1996在一些肿瘤模型中有作用。但这离真正实用还差得很远，更称不上杀死所有实体瘤。”当地时间8月1日，美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市