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Ⅲ期临床试验智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市

9月3日,重庆智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,且获得国家药品监督管理局的生产注册受理,完成GMP认证后即可上市销售。 据了解,结核病是全球第九大致死疾病,WTO发布的《2017全球结核病报告》指出,早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间,因及时诊断出结核病,共挽救了5300万人生命。 但在检测和治疗结核病方面,技术上还存在诸多难题。此前,WTO建议使用γ-干扰素释放试验(IGRA)或结核菌素皮试(TST)检测结核潜伏感染,但前者操作复杂、价格昂贵不适合大规模人群筛查和贫困地区使用,后者难以鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染特异性差异。 EC的出现,能否解决结核潜伏感染检测特异性与大规模筛查共存的问题? 据智飞生物公告显示,EC兼具IGRA的特异性和TST适合大规模筛查的简便性于一身,将用于结核杆菌感染筛查。 ......阅读全文

新冠疫苗研发赛道竞速! mRNA技术大热

  当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。  多家药企入局,mRNA技术备受瞩目  据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

2016年上半年医药研发投入分析:恒瑞为研发之王

  2016年上市公司半年报显示,医药研发投入超过1亿元的药企有20家,分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中,恒瑞医药以4.9亿元的研发

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期(六)

中信国健销售规模渐显优势,国内医保放量、海外市场拓展,业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队,覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市,益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售, 2007-2010年复合增长率达到52%。2010年益赛普除上海市医保之外新进西

总融资9.86亿美元!基因治疗浪潮即将来袭

  2018年,全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水,这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月,基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额,与2017年10亿美元相比基本持平。  这一年里,NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒,燃石医学喜提中国“肿瘤NG

北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会成功召开

  分析测试百科网讯 2015年11月21日,北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会在北京朝阳医院召开,会议由首都医科大学附

HPV疫苗:副作用是真的吗?接种安全吗?

   近日,多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗。  5月23日晚间,默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告,公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与

中科院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果

  二 面向国家重大需求(15项,不含专用领域)  16 载人航天与探月工程的科学与应用  中科院是中国载人航天与探月工程的发起者、组织者之一,是科学与应用目标的提出者和实施者,50余家院属单位承担了大量重要工程任务和多项协作配套任务,突破了大批关键核心技术,为工程实施提供了强有力科技支撑。  在载

LESA 芯片多通道纳喷质谱暨液滴萃取表面分析学术报告会纪要

  2012 年9 月12 日,清澈的蓝天下北京迎来了凉爽的收获季节,就在这一天,美国Advion公司的质谱离子源产品经理Daniel Eikel 博士在华质泰科生物技术(北京)有限公司首席技术官刘春胜博士的陪同下在华进行了为期三天的用户拜访及学术报告活动。   &nb

2018年度领军人才和科技新星入选名单公布

  9月21日  北京市科委正式对外发布了2018年度  首都科技领军人才培养工程  和北京市科技新星计划  入选人员名单  领军人才工程  领军人才工程是《首都中长期人才发展规划纲要(2010-2020)年》确定的十二项重点人才工程之一,是针对50周岁以下的中青年科技带头人,突出对领军人才自身发展

2016年度国家科技奖励获奖情况(完整名单)

2016年度国家最高科学技术奖获奖人  赵忠贤 院士  Zhao Zhongxian  中国科学院物理研究所  由中国科学院推荐  赵忠贤,男,1941年出生,辽宁新民人,1964年中国科学技术大学毕业后到中国科学院物理研究所工作至今。曾担任国防课题组业务负责人和超导国家重点实验室主任。现任中国科学

2015年度高校科学研究优秀成果奖公布

2015年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)授奖项目证书编号奖种获奖等级项目名称/获奖人主要完成人主要完成单位/工作单位2015-201科技进步奖1(内部公告)鲍文,崔涛,常军涛,秦江,周伟星,于达仁,唐井峰,牛文玉哈尔滨工业大学2015-202科技进步奖1复杂高

十三五科技创新规划发布

  四、总体部署  未来五年,我国科技创新工作将紧紧围绕深入实施国家“十三五”规划纲要和创新驱动发展战略纲要,有力支撑“中国制造2025”、“互联网+”、网络强国、海洋强国、航天强国、健康中国建设、军民融合发展、“一带一路”建设、京津冀协同发展、长江经济带发展等国家战略

288项!国家自然基金委公布国际合作研究项目初审结果

  国家自然基金委公布与金砖国家、埃及、日本、智利的国际合作项目初审结果,其中金砖国家146项、埃及82项、日本35项,智利25项通过初审,具体如下。  2019年度国家自然科学基金委员会与金砖国家科技创新框架计划合作研究项目初审结果通知  根据中国国家自然科学基金委员会(NSFC)、中华人民共和国