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本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素 以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法细菌内毒素检查包括浊度法和显色基质法 供试品检测时 可使用其中任何一种方法进行试验 当测定结果有争议的时候 除另有规定外 以凝胶法结果为准本实验操作过程硬防止微生物和内毒素的污染凝胶法鲎试剂原理 鲎试剂为鲎科动物东方鲎变形细胞溶解物的冷冻干燥品 内含能被微量细菌内毒素激活的凝胶酶原和凝固蛋白源 在适宜的条件下（温度、pH值及无干扰物质）细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝固酶原 使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶 凝胶法鲎试剂是根据凝集反应所形成凝胶的坚实程度来限量检测细菌内毒素......阅读全文
内毒素，革兰氏阴性菌的菌体中存在的毒性物质的总称。是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌体裂解后释出的毒素，又称之为“热原”。单位Eu/ml。其化学成分有磷脂多糖-蛋白质复合物，其毒性成分主要为类脂质A。内毒素位于细胞壁的最外层、覆盖于细胞壁的黏肽上。各种细菌的内毒素的毒性作用较弱，大致相同，可引起发
内毒素，革兰氏阴性菌的菌体中存在的毒性物质的总称。是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌体裂解后释出的毒素，又称之为“热原”。单位Eu/ml。其化学成分有磷脂多糖-蛋白质复合物，其毒性成分主要为类脂质A。内毒素位于细胞壁的最外层、覆盖于细胞壁的黏肽上。各种细菌的内毒素的毒性作用较弱，大致相同，可引起发
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素，英文称作Endotoxin，是G-菌细胞壁个层上的特有结构，内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类，一类为外毒素（Exotoxin）；它是
王信１，冯宇２*，范祥元３，杨喆２，高蕾２（１. 国家食品药品监督管理总局高级研修院，北京 100073；２. 科德角国际生物医学科技（北京）有限公司，北京 100068；３. 安徽省食品药品检验研究院，合肥 230051）摘要 目的：建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌
2 方法与结果2.1 细菌内毒素标准曲线的建立和可靠性分析用葡聚糖抑制缓冲液复溶 LAL，用无热原水稀释 CSE，使 其 最 终 浓 度 分 别 为 0.032、0.016、0.008、0.004、0.002、0.001 EU·mL-1。各取0.1 mL，分 别 加到预先加有 0.1 mL 鲎试
一、光度测定法分为浊度法和显色基质法。 浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。根据检测原理，可分为终点浊度法和动态浊度法。终点浊度法是依据反映混合物中的内毒素浓度和其在孵育终止时的浊度（吸光度和透光率）之间存在着量
4.3.3.2漩涡混合器作用：混旋细菌内毒素标准品，保证标准品溶液的浓度一致。方式：对冻干粉的细菌内毒素标准品复溶后，应混旋15min。标准品梯度稀释过程中，每步稀释应混旋30s.4.3.3.3试管恒温仪：作用：提供37℃恒温的环境。方式：对加入了内容物的鲎试剂分别放置于试管恒温仪中，37℃恒温60
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合
一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒
细菌内毒素 医院临床在使用药品注射剂时，常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡，这种症状称为热原反应。 什么是热原?目前国内外仍未有统一的认识，但从国内外文献报道中，一个共同的意见，都普遍认为：它是指细菌内毒素。欧洲药典委员会副主席J
一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。 细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是1964年由美国学者L
内毒素，即脂多糖或LPS，是革兰氏阴性菌（如大肠杆菌）细胞膜的组成部分。细菌外膜的外层脂质部分是完全由内毒素分子所构成的。单个大肠杆菌细胞约包含两百万个LPS分子，每个LPS分子由疏水的脂质A（lipid A）部分、复杂的糖类残基阵列部分及负电性的磷酸基团所组成。因此，每个内毒素分子都具有
一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。 细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是1964年由美国学者L
医用输液、输血、注射器具检验方法 （内毒素部分）GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法（内毒素部分） &nb
一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒素浓
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
一、光度测定法分为浊度法和显色基质法。 浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。根据检测原理，可分为终点浊度法和动态浊度法。终点浊度法是依据反映混合物中的内毒素浓度和其在孵育终止时的浊度（吸光度和透光率）之间存在着量
超纯水的内毒素定量测定 革兰氏阴性菌,如大肠杆菌（E. coli）和假单胞菌(Pseudomonads)等的细胞壁成分被认为是内毒素。它们具有一个亲水性多糖和亲脂性脂质结构，有别于它们所源自的细菌,具有高度的热稳定性和pH稳定性。内毒素属于致热源，如果
革兰氏阴性菌,如大肠杆菌(E. coli)和假单胞菌(Pseudomonads)等的细胞壁成分被认为是内毒素。它们具有一个亲水性多糖和亲脂性脂质结构，有别于它们所源自的细菌,具有高度的热稳定性和pH稳定性。内毒素属于致热源，如果它们与粘膜发生接触或者一旦它们进入血液循环，便会导致发热(参考
革兰氏阴性菌,如大肠杆菌（E. coli）和假单胞菌(Pseudomonads)等的细胞壁成分被认为是内毒素。它们具有一个亲水性多糖和亲脂性脂质结构，有别于它们所源自的细菌,具有高度的热稳定性和pH稳定性。内毒素属于致热源，如果它们与粘膜发生接触或者一旦它们进入血液循环，便会导致发热（参考文献详
徐修礼，张建芳，樊新，孙怡群（第四军医大学西京医院检验科，陕西 西安 710032）摘要：目的 探讨革兰阴性杆菌感染患者和正常健康人群血浆内毒素水平及临床意义。方法 分别用定量动态比浊法和鲎试剂定性凝胶法检测革兰阴性菌感染患者和正常健康对照血浆内毒素含量。结果 正常对照组血
一、热原(progon)医院临床在使用药品注射剂时，常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡，这种症状称为热原反应。为提高药品质量和用药安全，人们对热原进行了广泛的研究，直到1923年Seibert提出了用家兔检测热原的方法。在1942年美国药典首先将家兔热原检查项
一、热原(progon)医院临床在使用药品注射剂时，常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡，这种症状称为热原反应。为提高药品质量和用药安全，人们对热原进行了广泛的研究，直到1923年Seibert提出了用家兔检测热原的方法。在1942年美国药典首先将家兔热原检查项
PURELAB flex（配生物过滤器）可以清除内毒素、RNase、DNase和细菌 内毒素内毒素是革兰氏阴性活菌外膜脱落的脂多糖。 细菌细胞死亡时释放出内毒素。内毒素与细胞相互作用，造成多种不利影响（参考文献1Dawson和参考文献2 Nagano）。 内毒素对试管内受精（参考文献3 D
（一）侵袭力侵袭力（Invasiness）是指细菌突破机体的防御机能，在体内定居、繁殖及扩散、蔓延的能力。构成侵袭力的主要物质有细菌的酶、荚膜及其他表面结构物质。1.细菌的胞外酶：本身无毒性，但在细菌感染的过程中有一定作用。常见的有：（1）血浆凝固酶（Coagulase）：大多数致病性金黄色葡萄球菌
蛋白质浓缩技术属于生物大分子的浓缩技术，目的是利用物理或化学的方法，除去蛋白质溶液中的水分、离子和其它小分子物质，使单位体积内的蛋白质浓度大幅度提高。蛋白质样品经过一系列的分离提取和层析会导致样品的稀释，而许多分析和研究都需要高浓度或高纯度的样品，所以蛋白质样品的浓缩至关重要。蛋白质浓缩技术主要有透
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据
动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素的含量 刘晋 1，王芳芳 2，冯宇 3*，杨喆 3，秦焕甲 3，殷鑫 3(1. 聊城市食品药品检验检测中心，聊城 252000；2. 聊城市食品药品检验检测中心，聊城 252000；3. 科德角国际生物医学科技（北京）有限公司，北京 100068）