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中药注射剂监控趋紧数百厂家或临破产潮

连绵数月之久,北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定,但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。 事实上,中药注射剂作为中药现代化的标志,其安全性一直备受质疑。公开资料显示,2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。 而与此形成鲜明对比的是,中药注射剂市场规模却在急速扩张。 究竟中药注射剂有着怎样的安全性问题?其急速扩张的背后隐藏着怎样的原因?记者试图通过梳理中药注射剂的发展,还原中药注射剂的生存现状。 市场规模达300亿元 中药注射剂目前已成为中药领域中市场份额最大的剂型。在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场份额中居前10位的产品中共占7席。常用的中药注射剂品种有50多个,整体市场规模为250亿-300亿元。近5年复合增长率约为21%,明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。 国家食药总局的数据显示,目前国内药企生产的药品数量高达16万余......阅读全文

中药注射剂不良反应的临床表现与防止

    由于中药注射剂中的很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,将其直接注射到静脉,很容易引起严重的不良反应。本文根据文献资料,总结归纳了中药注射剂(TCMI)常见药物不良反应(药物不良反应(ADR))包括神经系统、心血管系统、消化系统、肝肾功能受损、过敏反应等。本文就中药注射剂不良反应的临

药品不良反应报告显示:中药注射剂安全风险依然很高

  国家食品药品监督管理局近日发布的2010年药品不良反应报告显示,2010年药品不良反应报告数量有所提高,监测网络覆盖面进一步扩大,药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。  2010年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告6

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2006年的

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

  茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。  公开资料显示,茵栀

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。  4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。  参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。  柴胡注射液

中药注射剂中絮状物的检测

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较为适用于危重急症的治疗,又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的

中药注射剂接连出事 存亡面临大考

  国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。   目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发

中药注射剂生死劫!限制使用、销量猛跌…

  中药注射剂生死劫!被限制使用、被重点监控!销量下滑、推广困难……图片来源于网络  ▍8亿市场的中药注射剂,两类人禁用  3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)》。  增加警示:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使

中药注射剂行业增速放缓 行业技术与行业环境息息相关

  从我国中药注射剂专利技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的专利技术快速上升,2005年达到最高峰534件。  2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中