首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂。 MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展,包括绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,评估了Verzenio联合氟维司群(fulvestrant)治疗的疗效和安全性。 来自预先计划的中期分析结果显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Verzenio+氟维司群治疗组总生存期(OS)具有统计学意义的显著改善。之前公布的数据显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Verzenio+氟维司群治疗......阅读全文
正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可
2月11日,中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可,该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。 氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用
Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2患者总生存期!
诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqal
首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者O
新型药物联合疗法可有效减缓恶性乳腺癌恶化
近日,在2014年圣安东尼奥乳癌研讨会上,来自耶鲁大学的研究人员通过进行一项多中心的II期临床研究表示,一种新型的癌症药物组合疗法或可有效减缓激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的病情进展。 研究者表示,试验中招募了118名患转移性激素受体阳性的乳腺癌绝经妇女进行研究,这些研究对象再利用芳香酶
依维莫司的分离纯化报告
依维莫司是西罗莫司(雷帕霉素)的衍生物,依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物,由瑞士诺华公司开发,并于2004 年3月首先在德国上市。样品分析:色谱柱:Kromasil
礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评
7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳
辉瑞Ibrance在英国获批,治疗HR+/HER2转移性乳腺癌
辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(H
临床试验显示CD4/6抑制剂可改善晚期乳腺癌患者总生存期
来自2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群(fulvestrant)可改善激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子2阴性(HER2-)晚期乳腺癌女性患者的总生存期。abemaciclib结构式。 这两项临床研究包括不同的患者群
新华制药碳酸司维拉姆获批
9月29日,新华制药(18.01 +10.02%,诊股)发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆(“该产品”)《化学原料药上市申请批准通知书》,目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示,新华制药为第二家获批企业。 该产品制剂原研公司为美国GENZYME公司,国内已批准进口。主要用于
新一代口服选择性雌激素受体下调剂治疗潜力巨大
SERENA-2 II期试验的详细结果显示,阿斯利康的新一代口服选择性雌激素受体下调剂(ngSERD) Camizestrant 75mg和150mg两种剂量,与芙仕得(通用名:氟维司群)500mg剂量相比,在用于既往接受过内分泌治疗的绝经后雌激素受体(ER)阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者时,在改
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期
关于拜阿司匹灵加维C的简介
拜阿司匹灵通用名为阿司匹林维生素C泡腾片,解热镇痛药,其主要成份为阿司匹林、维生素C。适用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、急性风湿性及类风湿性关节炎、痛风等症。还可预防心脑血管疾病。 简介: 【别名】 阿司匹林;阿斯匹林;醋柳酸 ,乙酰水杨酸,拜阿司匹灵加维C;拜阿司匹灵咀嚼片;巴米尔 ,醋酰
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司(Afinitor)依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应,2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物,有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
好消息!乳腺癌药物每月自费最高可能降九成
3月1日,我国将正式执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(简称《2020年国家医保目录》)。有超过50种抗肿瘤药被纳入新医保目录,这将给肿瘤患者带来怎样的利好? 近日,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授告诉《中国科学报》,有多款乳腺癌内分泌治疗药物进入此
又有6款创新药拟纳入突破性治疗药物程序!
恒瑞医药开发的SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗获得纳入突破性治疗药物程序。
细胞因子抑制剂介绍依维莫司(Afinitor)
依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应,2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物,有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免疫抑制作用是通过与免疫结合蛋白形成复合物,
乳腺癌新药!诺华推首个治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(f
简述拜阿司匹灵加维C的适应症
【适应症】 1.用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿热、急性风湿性关节炎及类风湿性关节炎等,为风湿热、风湿性关节炎及类风湿性关节炎首选药,可迅速缓解急性风湿性关节炎的症状。对急性风湿热伴有心肌炎者,可与皮质激素合用。 2.用于痛风。 3.预防心肌梗塞、动脉血栓、动脉粥样硬化等。 4.用于
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%
日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细
关于拜阿司匹灵加维C的用法用量介绍
【用量用法】 1.解热镇痛:每次口服0.3~0.6g,1日3次,或需要时服。 2.抗风湿:每次0.5~1g,1日3~5次。口服时宜嚼碎,并可与碳酸钙或氢氧化铝或胃舒平合用,以减少对胃刺激。1个疗程为3个月左右。小儿1日每千克体重0.1g,分3次服,前3日先服半量,以减少反应。 3.预防心肌
《世界维管植物新分类群2022年度报告》发表
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514851.shtm
CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市!
2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
“减肥药”再爆安全事故-全球药监收紧“红线”
西布曲明之后,全球减肥药领域安全事件再度升级。 法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示,法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是,制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。 调查部门的报告指出,"Mediator"主要成分苯氟雷司可
浅谈依维莫司支架在CKD患者中的有效性
最新观察性研究显示,需行冠脉血运重建的慢性肾病(CKD)患者植入依维莫司涂层支架(EES)后30天时死亡、卒中及再次血运重建风险明显降低。随访近3年时,EES组患者死亡风险与CABG患者相似,卒中风险较低,但心梗及再次血运重建风险明显升高,亚组分析显示PCI组需透析的慢性肾病患者的死亡及再次
多支冠脉病变,搭桥还是依维莫司洗脱支架置入?
美国心脏病学会年会上发布的BEST试验结果显示,多支血管病变的冠心病患者采用冠状动脉旁路移植术(CABG,搭桥术)治疗与依维莫司药物洗脱支架冠状动脉介入术(PCI)相比能够降低心血管事件风险。文章同期发表于《新英格兰医学杂志》。主要作者为Seung-Jung Park博士。 BES
关于拜阿司匹灵加维C的注意事项介绍
1.年老体弱或体温在40℃以上者,解热时宜用小量,以免大量出汗而引起虚脱。解热时应多喝水,以利排汗和降温,否则因出汗过多而造成水与电解质平衡失调或虚脱。 2.有时可见恶心、呕吐等。口服较大量(1日3g以上)可刺激胃,破坏胃粘膜屏障而引起胃出血,并由于使凝血酶原减少导致全身出血倾向,如同服维生素
晚期乳腺癌内分泌治疗药物纳入国家医保
继今年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》第4次调整,以及人社部公布国家医保药品谈判准入结果后,9月起,北京、天津、浙江、安徽、江苏、湖北、吉林、河南等多个省市将落实2017年版国家药品目录。此次医保乙类目录中新增36种药品,约半数为肿瘤用药,涉及乳腺癌、肺癌、胃癌等常见癌种。其中
任友群任教育部学位管理与研究生教育司司长
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512098.shtm
好消息!又出多个新靶点新药,上市有望!
肿瘤新药最近又出现了许多爆点,包括在难治性的靶点上取得突破,对应靶向药公布亮眼数据,还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据,都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些?到底临床数据如何? 多个靶向新药公布,挑战难治靶点 1. 新型偶