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环氧乙烷(EO)快检质量定性

医疗设备在生产后的灭菌工艺,是常规必须的标准过程控制要求,但对其中用EO灭菌工艺的产品,一定按标准对其质量严格控制,并达到国家标准质量控制要求。南京科捷致力于医药器械及医药中间体中有害残留物的快检技术开发,长期的技术知识的储备,有相对完备的分析方法。一、环氧乙烷检测的概况环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。南京科捷分析仪器应用研究所提供医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。二、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示:样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪适合用户:各种药厂、药检、商检及质检等。三、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪解......阅读全文

环氧乙烷检测方法

1 简述  相关医疗设备在生产后的灭菌工艺,是常规必须的标准过程控制要求,但对其中用EO灭菌工艺的产品,一定按标准对其质量严格控制,并达到国家标准质量控制要求。但对于医疗防护设备的安全筛查及快检提出了严格的控制标准及要求,对检测设备的准确定量、快速定性提出了新的技术指标。根据国家标准GB