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CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险,市场遭遇滑铁卢

2015年12月11日,CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》,通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势,严重过敏反应比较突出,且存在不合理用药现象,儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。CFDA此次通报,又一次给我们敲响了警钟。 | 头孢硫脒是国内抗生素药物中的“重磅炸弹”品种 头孢硫脒是20世纪90年代中期,由上海医药工业研究院和广药集团广州白云山制药股份有限公司开发上市的独家品种。作为我国自主研发的品种,头孢硫脒应用范围广泛,对多种感染有确切疗效,治疗小儿呼吸道感染总体有效率可达到93.4%,荣获了国家技术发明二等奖。 具体而言,头孢硫脒作用机制与其它头孢菌素相近,系通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。它的应用范围很广,对呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、耳鼻喉感染、......阅读全文

提醒:注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

  国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。  注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感

中国仿制药也有自己的《橙皮书》

  中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂,这对国内仿制药的研发是个重大消息,很值得我们医药圈小伙伴们关注!  批目录的公布,符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录,建立我国仿制药参比制剂目录集」,大咪粗略看了下,此次由食药监总局公布的